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      3个月缓解阿尔茨海默!NK 细胞疗法早期积极临床数据公布

      2024-09-18    点击量:776

      近日,NKGen Biotech 公布其自体增强型NK细胞疗法troculeucel用于治疗中度阿尔兹海默病(AD)的1/2a期临床试验中1期患者队列的中期数据 ,并完成了2期试验的首位患者给药。

      1 期队列已经显示出积极的中期结果 。三位患者在接受治疗剂量为 60 亿个细胞的治疗三个月后,均未发生与药物相关的不良反应 。此外,三位患者中的两位的临床痴呆评分总分(CDR-SB)在量化表上由中度AD改善为轻度AD。这些发现进一步支持了该公司1期研究MX041的结果 ,在该研究中  ,一位接受最大剂量(40 亿个细胞)治疗的中度 AD 患者在 CDR-SB 上也从中度改善为轻度AD 。

      基于troculeucel在中度阿尔茨海默病患者中1期试验的积极结果,NKGen公司已启动2期临床试验,并为首位患者给药。该试验是一随机 、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估troculeucel与安慰剂相比在中度阿尔茨海默病患者中的疗效。2 期试验将全面了解 troculeucel 治疗阿尔茨海默病的潜在益处和局限性,从而验证其潜在的治疗效果。目前,NKGen 已在北美启动了四个临床站点,并预计在未来几个月内增加入组人数 。

      Troculeucel(曾名为SNK01)是一款自体、非基因工程改造的NK细胞产品,它具有增强的细胞毒性,活化受体表达率超过90%,可从任何供体中稳定生产。该候选疗法能够有效降低AD患者脑脊液(CSF)中的α-突触核蛋白(α-syn)水平 ,该蛋白的升高被认为与认知能力下降有关。

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