免疫细胞治疗自体好还是异体好 ？国药局和临床研究给出指导意见！
2023-07-18 点击量 ：897
免疫细胞的治疗可以说是医学界的一次革命。广谱性免疫细胞治疗在央视报道，被誉为肿瘤的绿色疗法。
晚期的肿瘤患者已无法进行根治性的手术 ，同时身体对化疗的耐受程度往往也比较低，需要寻求新型的治疗策略。免疫细胞治疗无疑是一项不错的选择 ，免疫细胞联合常规治疗一起（手术 、化疗、放疗），给晚期的患者带来了福音，不仅不会带来额外负担，还可以减弱放化疗带来的一些副作用 。5001拉斯维加斯在了解免疫细胞治疗的时候，往往心里就会有一个疑问 ：免疫细胞是自体好还是异体好？2020年7月，国家药监局《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》的落地 ，又为免疫细胞治疗提出了更具针对性的建议和指南，为产品研发注册申请人及开展药物临床试验的研究者指明了方向。关于这个问题，《意见稿》上是这样表述的：“免疫细胞治疗是利用人体自身或供者来源的免疫细胞，经过体外培养扩增或活化 ，再回输到患者体内，激发或增强机体的免疫功能，从而清除肿瘤细胞、病原体或病毒感染等异常细胞的治疗方法，包括过继性细胞治疗（adoptive cell therapy，ACT），治疗性疫苗等……。”可见，《意见稿》是承认免疫细胞治疗可以用自身的 ，也可以用别人的 ，都会对治疗有效 。肿瘤免疫细胞治疗是指应用免疫学原理和方法 ，通过激活体内的免疫细胞和增强机体抗肿瘤免疫应答 ，特异性地清除肿瘤微小病灶、抑制肿瘤生长，打破免疫耐受的治疗方法。也就是说，免疫细胞治疗相比于传统的放化疗、靶向治疗，起效并不会很快 ，疗效可能并不会非常快的观察到 。但它却能给癌症患者带来更持久的免疫应答和生存获益。这也正是免疫治疗的优势，它影响的免疫细胞会长久的在体内发挥作用 ，从而为患者的长期生存成为可能 。
因此 ，对于一些肿瘤较大，疾病进展较快的患者来说 ，可以先选择起效快的治疗手段干预进行压制，治疗完成后还可以配合免疫细胞治疗 ，进行持久的体内免疫微环境修复。在《意见稿》中是这样描述的 ：“基于免疫细胞治疗产品的作用特点 ，可能考虑采用包含临床症状改善或生活质量提高的复合终点……”△ 摘自《意见稿》第二章，临床实验设计-疗效和安全性（2020年7月6日）尤其是放化疗后的癌症患者，免疫疗法就是恢复“元气”的本源。回输后的免疫细胞替补了原本被损伤殆尽的“残兵败将”，它们更具战斗力 ，大大提高癌症患者治愈率 ，改善生活质量。比如NK细胞，作为免疫细胞中最广谱的“抗癌大将”，在实际临床中已经证实，可以通过体外补充适当的NK细胞 ，来重建患者体内免疫环境，这些输注的免疫细胞，可以温和的处理掉残留的癌细胞 ，而对身体无伤害 。经过几十年的临床验证 ，免疫细胞疗法基本没有严重的毒副作用，因为采用的都是人体天然存在的细胞 ，而且大多采用的是自体免疫细胞，基本安全无副作用。尽管部分人群反应 ，会有类似感冒的症状出现 ，比如发热 、寒战 、肌肉酸痛 、疲劳等现象，但基本是一过性反应，不会超过10小时 ，也被称为“伴随反应” 。因为免疫细胞进入人体，被激活的标志就是产生免疫反应，发热、肌肉酸痛就是起作用的关键“信号”。当然 ，没有任何反应也不能说就不起作用了，这主要跟每个人的个体差异有关。
免疫细胞治疗是肿瘤的绿色疗法 ，适合与常规手段联用 ，清除残余肿瘤细胞 ，有效抑制肿瘤的复发和转移 ，降低常规治疗手段带来的副作用。对于晚期肿瘤患者而言 ，癌痛和无休止的化疗，在治疗肿瘤的同时，同样带来极大的痛苦，身体极度虚弱 。免疫细胞的联用，是一项不错的选择，恢复患者的免疫功能 ，减弱副作用 ，极大提升患者的生存质量和生存期 。《意见稿》的发布为免疫细胞规范化发展提供了指南，越来越多的癌症患者也借此更深入地了解了这项新技术，希望免疫治疗在不断的完善和成熟中 ，造福更多癌症患者。
