5001拉斯维加斯

近日，《人自然杀伤细胞制剂制备及放行检验规范》T/CEAC 022—2024团体标准成功发布，并在全国团体标准信息平台公示
。

图：7月18日，《人自然杀伤细胞制剂制备及放行检验规范》团体标准在全国团体标准信息平台上正式发布。该标准规定了人自然杀伤细胞的基本要求
、制备过程、记录、放行检验以及质量评价
；适用于人自然杀伤细胞的制备与放行检验。

该标准联合全国70余家企事业单位，其中包括郑州市第一人民医院、甘肃省人民医院
、湖南省人民医院、中南大学湘雅医院等院校单位共同制定
，规定了人自然杀伤细胞的基本要求、制备过程、记录

、放行检验以及质量评价，适用于人自然杀伤细胞的制备与放行检验。符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，能够切实指导行业规范，有效填补行业空白，具有一定的领先水平
。

中国商业经济学会的公告
：中国商业经济学会发布的T/CEAC 022—2024《人自然杀伤细胞制剂制备及放行检验规范》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CEAC》制定
。T/CEAC 022—2024《人自然杀伤细胞制剂制备及放行检验规范》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。中国商业经济学会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责
。

《人自然杀伤细胞制剂制备及放行检验规范》团体标准发布后，人自然杀伤细胞相关技术发展及成果转化将有标可依，并且具有普遍性
、广泛性和适用性
，必将促进行业良性、科学发展。同时标志着人自然杀伤细胞制剂制备及放行检验技术发展及成果转化从企业的个体行为

，逐渐向标准化、制度化、规范化转化
。

自然杀伤细胞（NK细胞)作为先天免疫系统的重要组成部分，以其安全有效的肿瘤杀伤作用
，在过继性免疫细胞治疗中受到越来越多的关注。与依赖T细胞抗原识别受体（TCRs)和特异性肽-主要组织相容性复合物（MHC）之间相互作用的T细胞不同，NK细胞更容易被用作“现成”的细胞治疗产品，因为它们在没有MHC限制的情况下可快速识别和杀死肿瘤细胞
。

近年来，不断涌现的治疗性NK细胞来源为癌症免疫治疗提供了灵活的选择
，临床研究的结果已经证明了输注自然杀伤细胞用于血液系统恶性肿瘤和实体瘤免疫治疗的安全性和有效性。

随着细胞治疗技术的不断发展
，NK细胞作为一种重要的免疫细胞，将在越来越多的疾病治疗中发挥作用
。因此，掌握大规模扩培NK细胞的技术
，不仅可以为细胞治疗提供更多的细胞来源，还可以推动细胞治疗技术的不断创新和发展
。