十个妈妈八个长 ? 首个干细胞条件培养基治疗妊娠纹的双盲临床试验结果公布
2024-07-12 点击量:1037
来自伊朗的一项随机临床试验评估了人脐带间充质干细胞条件培养基加微针疗法与单纯微针疗法对妊娠纹的疗效。
文章发表在近期的《Stem Cell Research&Therapy》上。
微针疗法能增加弹性蛋白和胶原蛋白的生成,增强表皮厚度,因此被证明是一种治疗妊娠纹的有效方法。
不过微针疗法加上生理盐水并不能使患者或医生感到满意。尽管观察到了生物测量参数的变化趋,但微针疗法对于深层的皮肤结构损伤恢复能力有限,在改善深色、宽幅的妊娠纹方面效果不明显。
于是作者通过这项随机、双盲临床试验纳入了 10 名年龄在 18 至 60 岁之间且腹部妊娠纹的女性。经过初步评估后,为每位患者选择了一个病变部位。所有被选中的妊娠纹都被鉴定为白纹。每个妊娠纹被分成两等份。通过随机分配,一边接受微针治疗和皮内注射间充质干细胞培养基组(MN 加 CM 组),另一边接受微针治疗和皮内注射生理盐水(MN 加 NS 组)作为对照组。
通过随机名单,病变组织被随机分配接受 MN 加 CM 或 MN 加 NS。研究采用双盲试验,使用相同的注射器进行注射。患者对所接受的治疗类型一无所知。此外,评估医生和统计专家对每位患者的治疗方式都是双盲的。
在干预开始前30分钟,使用2.5%利多卡因/丙胺卡因乳膏进行局部镇痛。
使用带有六根无菌针头的微针(AMIEA MED 微针,MT. Derm,德国)一次性药筒对整个病灶进行。在轻轻牵引病灶的同时进行针刺,深度范围为 1.5 至 2 毫米。进行多次水平、垂直和斜向通过,直到发生精确出血。干预措施分三个疗程进行,间隔三周。
术后在治疗的病变上涂上一层局部抗生素。建议患者使用局部抗生素三天,避免阳光照射数天,并在需要时使用氧化锌作为防晒霜和保湿霜。
每位患者在干预开始前和最后一次治疗后三个月接受检查,采取以下措施:
生物特征评估:使用皮肤扫描仪(75 MHz 探头,DUB-USB75,TPM,德国)使用超声成像测量表皮、真皮和整个皮肤的厚度和密度。此外,为了评估组织弹性,使用角质计测定(双 MPA 580,Courage + Khazaka,科隆,德国)
两组医生和患者满意度的确定分为无反应 (0)、很少 (1)、有点 (2)、良好 (3) 和优秀 (4)。
微针干细胞培养基组组术前和术后
微针生理盐水组术前和术后
医生评估表明,在微针干细胞培养基组中,有 40% 和 50% 的患者反应分别为良好和极好。没有受试者表现出很少或没有反应。相比之下,根据医生的评估,所有患者在微针生理盐水组中几乎没有反应。值得注意的是,该组中没有患者获得良好或出色的反应。微针干细胞培养基组的医师满意度显著高于微针生理盐水组(p = 0.001)。
根据患者自我评估,微针干细胞培养基组中40%和60%的患者在干预后三个月分别认为其病变反应良好或极好(图1)。没有人将微针干细胞培养基组的治疗反应描述为很少或没有变化。相比之下,微针生理盐水组中的患者认为治疗几乎没有变化(图1)。与医生的评估一致,与微针生理盐水组相比,微针干细胞培养基组的患者满意度显著更高(p = 0.001)
回顾历史研究,2023年,Joo等人利用非剥脱激光加人类干细胞调节介质(HSCM),每月进行三次治疗,并与单纯激光治疗增生性疤痕进行了比较。与对照组相比,联合组的疤痕厚度变化显著(p = 0.01)。
2021年,Park 等人比较了在点阵 CO2 激光治疗萎缩性痤疮疤痕后使用人类干细胞调理介质(HSCM)给药与单独使用激光治疗疤痕的效果。单次治疗两个月后,联合治疗法的疤痕体积减少了23.5%,而对照组减少了15%,差异无统计学意义(P = 0.143)。然而,皮肤毛孔的体积却明显缩小了 37.6%(T)和 15.9%(C)(p = 0.006)。
由于萎缩性疤痕与增生性疤痕的病理特征不同,可能需要更多的干预疗程,才能达到统计学上的促进效果,尤其是粘弹性和纯弹性,既往研究都多少观察到这种促进作用。
根据体外和动物研究,间充质干细胞(MSCs)具有抗纤维化作用,有可能重塑微血管结构,形成复杂的混合系统,诱导胶原合成,重塑ECM,所有这些都被认为在SD的病理生理学中发挥作用。与其他细胞相比,沃顿胶间充质干细胞因其在胚胎生长发育和组织修复中的作用而被认为是一个特别好的选择。
一些研究还将间充质干细胞与MN(微针)结合使用,特别是用于嫩肤,取得了良好的效果。
在一项随机分面研究中,30 名皮肤老化受试者接受了五次、每两周一次的 hUC-MSCs-CM(人脐带间充质干细胞基质)加微针治疗。与单独使用MN相比,联合组的评估者和患者满意度更高,皮肤亮度参数(黑色素指数、紫外线斑和黄褐斑减少)和皮肤质地(皱纹和毛孔减少,皮肤弹性增加)在最后一次治疗两周后也有显著改善(p < 0.05)。
在 2023 年的另一项分脸研究中,脂肪组织干细胞衍生的外泌体(ASCEs)与微针疗法一起应用于皮肤年轻化,分三次进行,每次间隔 3 周,并与单独使用 MN 进行比较。最后一次治疗 6 周后,联合治疗组的临床评估结果更为显著(p = 0.023)。联合治疗组的皮肤弹性(p = 0.002)、皮肤水合作用(p = 0.37)、皮肤色素沉着(p = 0.044)均有明显改善,胶原蛋白和弹力纤维的密度也有所提高。
另一项研究显示,每两周进行五次皮肤针刺,并局部使用羊水间充质干细胞衍生条件培养基(AF-MSC-CM),可显著改善皮肤(p < 0.001),更好地重塑真皮结构。
该研究是首个评估间充质干细胞治疗妊娠纹有效性的临床试验。(PS:原文如此,但是我记得之前国内有一个)
研究结果表明,间充质干细胞可能是一种很有前景的选择,这与之前的疤痕临床试验结果相吻合。