5001拉斯维加斯

2024年5月20日，是第20个“国际临床试验日”。

1747年5月20日,苏格兰海军军医James Lind进行了人类历史上第一个临床对照试验——柑橘和柠檬治疗白血病,开创了现代临床试验的先河。2005年，为纪念这一历史性事件,欧洲临床研究基础网络(ECRIN)联合美国和加拿大,提议将每年的5月20日定为国际临床试验日
。2005年5月20日成为了第一个国际临床试验日

。

按照国家食品药品监督管理局的定义，临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用
、不良反应及/试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。

简单来说，一种全新的药物虽然在动物身上已经进行了试验
，确认了其有效性和安全性，但考虑到人和动物的差异
，还需要在人体上做进一步的试验确认其安全性和有效性，这时候就需要开展临床试验。

临床试验一般分为4期：

I期
：初步的临床药理学及人体安全性评价试验

II期：摸索药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

III期：进一步验证药物对预期适应证患者的治疗作用和安全性
，为药物注册申请的审查提供充分的依据

绝对不是
！所有的新药在进入临床试验前，早已做过动物实验。一个临床试验的设计
，首要考虑的就是必须符合伦理要求即必须保护受试者权益。也就是说，开展某一试验必须以不损害患者的利益为前提
，否则这个试验就不能被伦理委员会通过而开展

。

临床试验中所采取的治疗方案通常是当前最先进的治疗方法，能做临床试验的医院
、科室一般都综合实力较强，实施临床试验的过程也有国家各级药品监督管理部门的严格监管

。整个临床试验期间，患者会获得比普通患者更多的关注
，不光有研究者
、研究护士的医疗服务，还会得到更多专业人员的关怀与全程服务。

参加临床试验并不一定意味着一定会用到新药
，很大概率会被分到对照组，但对照组仍然会使用规范的治疗方案。临床试验所采用的新药并不能保证100%的有效， 可能达不到受试者的预期，但研究医生将会全程监测疗效，确保不耽误病情。临床试验中可能会出现不可预料的副反应，但研究医生将会记录并处理所有的副反应
。当不良反应无法耐受时，患者有权利随时退出临床试验。

所以受试者绝对不是什么小白鼠，在正规的试验机构
，采取正确的方式参与临床试验，不仅可能治疗患者疾病、延长生命
，同时也是为医疗健康事业发展做贡献，给更多患者带来新的治疗希望
。

临床试验是新药问世的必经之路
，而受试者权益保障是临床试验的永恒话题
。我院将继续秉承以患者为中心，对受试者安全和临床试验质量负责。希望更多患者正确了解和理解临床试验，为促进我国临床试验的健康发展贡献一份力量
。