2023年超过133家医院获准开展干细胞临床研究
2024-03-08 点击量:839
干细胞技术一直以来被称为“再生医学技术”,被誉为继药物治疗和手术治疗之后的第三次医学革命,是近年来国际医学前沿重点发展领域,为一些严重及难治性疾病,如糖尿病(足)、骨关节炎、溃疡性结肠炎、卵巢早衰、移植物抗宿主病(GvHD)、自身免疫性疾病等带来了新的希望。
2015年7月20日,《干细胞临床研究管理办法(试行)》发布施行,我国干细胞开始走向按药品、技术管理的“双轨制”道路。
近年来备案的干细胞临床研究项目和机构不断增多,截止至2023年上半年,全国共有119个完成备案的干细胞临床研究项目、超133家获准开展干细胞临床研究的机构(包括军队医院)。
全国干细胞临床研究-备案项目
通过国家卫健委备案的干细胞临床研究项目共119项,涉及多个系统疾病,按疾病类型分布占比排名前三位的分别为神经系统疾病(21项)、妇科疾病(13项)和肝脏疾病(12项)。
干细胞临床研究项目采用的细胞类型包括间充质干细胞、神经干细胞、上皮干细胞等,其中明确使用间充质干细胞的项目超80项,从组织来源分布可以看出,脐带来源占比最大,达51%。
脐带来源间充质干细胞因样本采集简便、体外扩增能力强、无伦理问题等优势,已成为干细胞临床研究项目的理想细胞类型。
全国干细胞临床研究-备案机构
从干细胞临床研究备案机构地区分布可以看出,机构备案数前三位的地区分别为北京、广东和上海,浙江、山东、云南、湖北和江苏紧随其后。
全国干细胞临床研究备案的项目和机构增加,一方面促进了干细胞行业的蓬勃发展,另一方面更是带来新的疾病的研究与治疗的方向,让更多患者充满希望。
相信会有越来越多的研究者踏入干细胞的研究领域,也会有更多的干细胞研究项目和机构通过国家的备案。